2021年,国家药品集采进入常态化。密集推出的药品集采、一再上演的“灵魂砍价”,背后是整个行业新趋势与旧思维的角力。

    在笔者看来,医药企业亟待补齐创新研发“短板”。

    长期以来,药品“专利悬崖”现象并未在我国出现,原研药尤其是专利到期的原研药仍享受着高定价、高市场份额,诸多仿制药也享受着高毛利,原因就是我国的医药研发实力不强。

    带量采购的常态化运行,旨在挤出仿制药不合理水分。随着集采的持续推进,低端普通仿制药已进入微利时代。同时,集采为临床真正有创新和治疗价值的药物腾出空间,推动药企进一步投入研发,进行药物创新,真正解决临床和患者的需求。

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    当下,高技术壁垒的新型仿制药和创新药成为药企的战略方向。据央视财经报道,今年以来国家药监局进一步加快新药审评审批速度,截至目前,审批新药数量再创新高,达到26个,治疗领域包括抗肿瘤、罕见病、传染病、慢性病等,其中不少新药处于世界领先水平,有的甚至成为全球唯一。

    而随着注册制改革的持续推进,越来越多科创型企业登陆资本市场,未盈利的创新药公司也拥有了自己的上市渠道。

    没有创新投入的药企则被资本市场所抛弃。同花顺数据显示,2021年前三季度,A股市场中有76家医药上市公司研发投入不足2000万元,37家公司研发投入不足1000万元。而这些上市公司的市值已经不到百亿元,多数在50亿元以下。

    值得一提的是,尽管当下医药行业创新热情高企,但我国需要的是高质量、高水平的真创新。今年7月份,国家药监局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物的指导原则》征求意见稿,被业内称为旨在终结“伪创新”、挣快钱的现象。

    随着国内医药创新逐渐与国际接轨,企业必须向市场交出真正的创新答卷。正如国家药监局药品审评中心副主任周思源所说,创新需要关注患者的需求,要对临床价值给予关注,要充分探索临床价值。(张敏 郭冀川)


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